2023年12月19日，“雙達方案”聯(lián)合“注射用輔酶I”治療不可切除肝細胞癌有效性和安全性的研究臨床項目啟動會在中國科學技術(shù)大學第一附屬醫(yī)院順利召開。中國科學技術(shù)大學附屬第一醫(yī)院黨委書記劉連新教授及相關(guān)科室主任，康諾生物制藥股份有限公司執(zhí)行總經(jīng)理林子榮、執(zhí)行副總經(jīng)理劉石崢、首席科學家王康林博士等出席會議。
會上，主要研究者對項目的研究背景、研究目的、研究方案、入選標準、排除標準、風險預案、數(shù)據(jù)管理等方面進行了詳細講解，通過采用單臂、單中心、非隨機、開放性的臨床研究設(shè)計方法，針對不可切除肝細胞癌的住院患者，觀察和評估“雙達方案”聯(lián)合“注射用輔酶I”治療不可切除肝細胞癌的客觀緩解率（ORR）以及其安全性和耐受性、次要療效終點。隨后，各方對研究方案的實施、知情同意的簽署等關(guān)鍵問題進行充分討論并達成共識，并深入探討了實施過程中可能遇到的問題及解決方案，為后續(xù)項目的開展做好充分準備。
免疫抑制劑在實體瘤中的治療有效率低（雙達方案ORIENT-32 ORR為25％），且易出現(xiàn)耐受。因此，尋找行之有效的療效預測標志和聯(lián)合治療是提高腫瘤免疫治療效果和推進腫瘤精準免疫治療的重要方法。臨床研究發(fā)現(xiàn)NAD+代謝異常與癌癥在內(nèi)的許多疾病的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)，補充NAD+聯(lián)合PD-1/PD-L1抗體的方案可為免疫治療耐藥的腫瘤提供一種新的治療策略。
劉連新書記指出：此次啟動會完成后，“雙達方案”聯(lián)合“注射用輔酶I”治療不可切除肝細胞癌有效性和安全性的研究正式進入試驗階段，團隊會通力合作，在康諾生物的支持下，做好項目研究，為NAD+臨床應用于不可切除肝細胞癌提供直接有力的科學依據(jù)。
作為NAD+領(lǐng)域的領(lǐng)先者，康諾生物繼續(xù)堅持以創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的支撐點，未來將會持續(xù)對注射用輔酶I進行學術(shù)投入，提高研發(fā)和臨床研究力度，與各位專家、學者一起搭建學術(shù)交流平臺，為更多的患者減輕病痛和經(jīng)濟負擔。
主任醫(yī)師，博士生導師，博士后指導教師。教育部長江學者特聘教授，“萬人計劃”領(lǐng)軍人才入選者，科技部中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才。中國科學技術(shù)大學生命科學與醫(yī)學部黨委書記，附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）黨委書記、副院長。研究方向主要為肝膽胰腫瘤發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)移的相關(guān)機制，尤其專注于闡述炎癥、代謝、免疫、病毒與肝膽胰腫瘤之間的關(guān)系。相關(guān)研究成果發(fā)表在Cell metabolism、Gut、Journal of Hepatology、Hepatology、Cancer Research、Clinical Cancer Research和Advanced Science等學術(shù)期刊。
